Quality Assurance | Lab Testing & Compliance

Nuestro proceso de calidad en 6 pasos

Desde la cualificación del proveedor hasta el despacho final

Cada envío pasa por seis rigurosos puntos de control de calidad. Ningún lote sale de la India sin verificación de terceros aprobada por el comprador.

Cualificación del proveedor

Auditamos y cualificamos a los socios de procesamiento según estándares de instalaciones, certificaciones y capacidad productiva.

Acuerdo de especificaciones pre-producción

Las especificaciones del comprador se confirman por escrito con el procesador antes del inicio de la producción.

CC en proceso

El control de calidad interno del procesador cubre las etapas de limpieza, descascarado, esterilización y empaque.

Pruebas independientes de laboratorio

Las muestras pre-envío se envían a SGS, Italab o laboratorios acreditados equivalentes para un certificado de análisis completo.

Aprobación del COA

El certificado se comparte con el comprador para aprobación explícita antes del despacho. Usted verifica antes de que enviemos.

Envío y Documentación

Documentación de exportación completa preparada y enviada con la carga — COA, fitosanitario, fumigación, certificado de origen, lista de empaque.

Parámetros del certificado de análisis

Lo que verificamos en cada envío

Nuestro certificado de análisis estándar cubre los parámetros físicos, microbianos, químicos y de contaminación requeridos por los estándares de seguridad alimentaria de EE.UU., UE y Medio Oriente.

Categoría	Parámetros verificados
Físico	Pureza %, humedad %, volumen de hinchamiento (ml/g), índice de color, cenizas %, cenizas insolubles en ácido
Microbiano	Recuento total, levaduras y mohos, E. coli, Salmonella, Staphylococcus aureus
Metales pesados	Plomo (Pb), arsénico (As), cadmio (Cd), mercurio (Hg)
Químico	Residuos de pesticidas (análisis multirresiduo), aflatoxinas (B1, B2, G1, G2, total)
MOAH / MOSH	Hidrocarburos aromáticos de aceite mineral (MOAH), hidrocarburos saturados de aceite mineral (MOSH) mediante LC-GC-FID
Esterilización	Verificación del método (irradiación gamma / tratamiento con vapor)

Conformidad UE

Análisis MOAH / MOSH — por qué es importante

Los hidrocarburos de aceite mineral (MOAH y MOSH) son contaminantes que pueden entrar en productos agrícolas a través de lubricantes mecánicos durante el procesamiento, tintas de impresión en empaques o sacos de yute tratados con aceites de procesamiento. Los compuestos MOAH son sospechosos de ser genotóxicos y cancerígenos.

En 2025, el Sistema de Alerta Rápida de la UE (RASFF) emitió notificaciones por polvo de cáscara de psyllium retirado del mercado alemán específicamente por contaminación MOAH (Notificación RASFF 2025.6476). La UE ha promulgado desde entonces límites máximos de residuos estrictos.

Sigma Global analiza proactivamente MOAH/MOSH usando métodos analíticos LC-GC-FID, asegurando el cumplimiento de los estándares europeos EN 16995 y las directrices JRC. Esta prueba se incluye de forma estándar para todos los envíos destinados a la UE y está disponible bajo pedido para otros mercados.

Equipo de laboratorio para controles de calidad

Métodos de esterilización

Enfoque para dos mercados

Ofrecemos dos métodos de esterilización para cumplir con los requisitos regulatorios y de etiquetado de su mercado destino. No ofrecemos óxido de etileno (ETO) — deja residuos medibles y enfrenta regulaciones cada vez más estrictas en la UE y EE.UU.

Método 01

Irradiación gamma

Esterilización Cobalto-60 en frío. Sin químicos, cero residuos. No altera la humedad, textura ni las propiedades del mucílago. Aceptada por USFDA y Health Canada. Preferida para compradores farmacéuticos y de suplementos de EE.UU.

Aprobado por la USFDA Cero residuos Orientación sobre etiquetado UE incluida

Método 02

Tratamiento con vapor

Autoclavado térmico a 121–124°C. Sin químicos. Preferido para aplicaciones alimentarias UE donde el etiquetado de irradiación según la Directiva 1999/2/CE es indeseable. Recomendado para fabricantes de alimentos UE y marcas de etiqueta limpia.

Etiqueta limpia UE Sin etiquetado Apto para panadería

Conformidad de empaque

Sin PFAS, conforme con EU PPWR

El Reglamento UE de Envases y Residuos de Envases (PPWR) introduce límites estrictos sobre sustancias per- y polifluoroalquílicas (PFAS) en envases en contacto con alimentos, efectivo 12 de agosto de 2026. Límites: 25 ppb PFAS individual, 250 ppb PFAS total, 50 ppm fluoruro total.

Todos los empaques de contacto alimentario de Sigma Global — incluyendo revestimientos internos, bolsas HDPE y bolsas FIBC — están certificados independientemente como libres de PFAS, cumpliendo los requisitos EU PPWR. Todos los empaques también cumplen con el Reglamento (UE) 2026/245 sobre sustancias autorizadas para materiales plásticos en contacto con alimentos.

Abordamos el cumplimiento de la UE de manera proactiva — no reactiva. Para compradores que apuntan a mercados europeos, esto no es opcional, y tampoco lo son los proveedores que lo omiten.

Calidad que puede verificar.